- 2024/12/06 软乳膏/注射剂车间主任
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工作职责：
1、根据生产计划组织车间生产，确保按时完成生产任务；
2、负责车间现场管理、人员排班、培训等相关工作；
3、负责车间产品工艺验证、技术转移等相关工作；
4、负责协调及处理产品质量及技术问题；
5、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、三年以上软乳膏/注射剂车间管理经验，熟悉软乳膏/注射剂产品工艺过程及关键风险点；
3、具备良好的沟通及协调能力，较强的工作责任心及执行力。
科技创新和人才贮备是企业可持续发展的必要条件。我公司一直坚持走科技兴厂之路，加大技术创新、市场创新力度。公司组建了新药研发中心，专门负责新药的研制引进和老药的二次开发。每年公司都投入大量资金用于新药的研发与技术引进，因此，近年来获得国家一类、二类、四类新药证书共计18项，成为近几年上海市单体制药企业中获得新药证书最多的企业之一。与此同时，我公司每年都吸收部分优秀的大学毕业生，2007年成为了宝山区大学生实习培训基地，为企业的长远发展做好人才贮备。拥有大专以上学历121人，其中本科63人，硕士10人。
- 2024/12/06 体系经理
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工作职责：
1、负责运行并持续改进质量管理体系，确保符合中国及欧美GMP法规要求；
2、对公司质量管理体系定期开展审核，提出明确意见，并负责推进和执行提升行动，确保药品生产、检验、贮存等活动合规有效；
3、负责外部检查和审计工作的组织、准备、接待及整改回复工作，确保按时保质地通过；
4、负责自检工作的组织和开展，识别风险，并完成整改提升工作；
5、及时识别新发布的法规风险，并对公司管理体系做相应提升。定期组织合规培训，提升全员合规意识；
6、公司内质量管理活动的监管；
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、药学、生物学或相关领域的本科及以上学历；
2、10年以上制药企业质量管理工作经验，至少5年以上国际化体系的质量管理经验；
3、熟悉中国及欧美GMP法规要求；
4、熟悉药品研发、申报、现场检查、上市后监管等药品全生命周期质量管理流程；
5、有欧美药监官方现场检查准备及接待经验；
6、加分项：良好的英语沟通能力，能够查阅和编写相关的英语文件，英语口语可作为工作语言。
- 2024/12/06 原料药技术员
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工作职责：
1、负责原料药产品的工艺和技术研究，依照相关要求实施生产管理和工艺控制；
2、负责产品的偏差调查、不合格产品调查、OOT调查并形成报告，依照批准的处理方案实施，并及时、按时的完成相关CAPA的整改；
3、负责车间产品工艺规程、批生产记录、验证方案的编制；
4、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，药学、制药工程、应用化学或相关专业；
2、一年以上原料药企业相关工作经验；
3、具有较强的工作责任心，沟通能力强。
- 2024/12/06 验证专员
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工作职责：
1、负责管理及实施公司公用系统、实验室仪器、库房、工艺设备等的确认工作；
2、负责管理及实施公司相关工艺和清洁验证，协助计算机化系统验证工作；
3、负责编写公司相关验证文件；
4、参与涉及验证的生产偏差，变更控制的调查与评估；
5、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2、一年以上验证工作经验，熟悉制药行业GMP和监管要求，熟悉相关验证工作流程；
3、具备良好的沟通协调能力及组织管理能力，具有较强的责任心。
