工作职责：

1、根据生产计划组织车间生产，确保按时完成生产任务；

2、负责车间现场管理、人员排班、培训等相关工作；

3、负责车间产品工艺验证、技术转移等相关工作；

4、负责协调及处理产品质量及技术问题；

5、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学相关专业；

2、三年以上软乳膏/注射剂车间管理经验，熟悉软乳膏/注射剂产品工艺过程及关键风险点；

3、具备良好的沟通及协调能力，较强的工作责任心及执行力。

工作职责：

1、负责运行并持续改进质量管理体系，确保符合中国及欧美GMP法规要求；

2、对公司质量管理体系定期开展审核，提出明确意见，并负责推进和执行提升行动，确保药品生产、检验、贮存等活动合规有效；

3、负责外部检查和审计工作的组织、准备、接待及整改回复工作，确保按时保质地通过；

4、负责自检工作的组织和开展，识别风险，并完成整改提升工作；

5、及时识别新发布的法规风险，并对公司管理体系做相应提升。定期组织合规培训，提升全员合规意识；

6、公司内质量管理活动的监管；

7、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药学、生物学或相关领域的本科及以上学历；

2、10年以上制药企业质量管理工作经验，至少5年以上国际化体系的质量管理经验；

3、熟悉中国及欧美GMP法规要求；

4、熟悉药品研发、申报、现场检查、上市后监管等药品全生命周期质量管理流程；

5、有欧美药监官方现场检查准备及接待经验；

6、加分项：良好的英语沟通能力，能够查阅和编写相关的英语文件，英语口语可作为工作语言。

工作职责：

1、负责原料药产品的工艺和技术研究，依照相关要求实施生产管理和工艺控制；

2、负责产品的偏差调查、不合格产品调查、OOT调查并形成报告，依照批准的处理方案实施，并及时、按时的完成相关CAPA的整改；

3、负责车间产品工艺规程、批生产记录、验证方案的编制；

4、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、制药工程、应用化学或相关专业；

2、一年以上原料药企业相关工作经验；

3、具有较强的工作责任心，沟通能力强。

工作职责：

1、负责管理及实施公司公用系统、实验室仪器、库房、工艺设备等的确认工作； 

2、负责管理及实施公司相关工艺和清洁验证，协助计算机化系统验证工作；

3、负责编写公司相关验证文件；  

4、参与涉及验证的生产偏差，变更控制的调查与评估； 

5、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业；  

2、一年以上验证工作经验，熟悉制药行业GMP和监管要求，熟悉相关验证工作流程；

3、具备良好的沟通协调能力及组织管理能力，具有较强的责任心。