工作职责：

1、负责推进部门日常质量活动，参与质量要素的调查，协助完成报告撰写和提交，跟踪制定的纠正预防措施的执行；

2、负责推进部门GMP审计工作准备和迎检，完成审计后的整改工作；

3、负责部门质量管理体系的建立、运行、维护和提升，确保质量体系的实际运行符合法规的要求；

4、负责部门文件系统的建立和运行，确保相关规定在部门内部得到贯彻执行；

5、负责监督部门生产数据的真实性和完整性，使之符合数据完整性的要求；

6、负责建立和推进部门内部员工的培训体系，按计划推进培训工作，确保培训效果落地；7、完成上级领导交办的其他相关工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业；

2、5年以上生产或质量相关工作经验，熟悉相关cGMP法规要求；

3、具有较强的工作责任心，沟通能力强，英语4级以上。