工作职责:
1、负责公司设备的维护维修,确保设备正常运行;
2、负责公司设备的计划检修保养;
3、负责公司机电设备的定期检查和维护,处理突发故障;
4、负责公司仪器仪表的校验工作;
4、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职资格:
1、中专以上学历,机械、机电或其他相关专业;
2、3年以上设备维修经验,熟悉药企固体制剂设备。
科技创新和人才贮备是企业可持续发展的必要条件。我公司一直坚持走科技兴厂之路,加大技术创新、市场创新力度。公司组建了新药研发中心,专门负责新药的研制引进和老药的二次开发。每年公司都投入大量资金用于新药的研发与技术引进,因此,近年来获得国家一类、二类、四类新药证书共计18项,成为近几年上海市单体制药企业中获得新药证书最多的企业之一。与此同时,我公司每年都吸收部分优秀的大学毕业生,2007年成为了宝山区大学生实习培训基地,为企业的长远发展做好人才贮备。拥有大专以上学历121人,其中本科63人,硕士10人。
工作职责:
1、负责公司设备的维护维修,确保设备正常运行;
2、负责公司设备的计划检修保养;
3、负责公司机电设备的定期检查和维护,处理突发故障;
4、负责公司仪器仪表的校验工作;
4、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职资格:
1、中专以上学历,机械、机电或其他相关专业;
2、3年以上设备维修经验,熟悉药企固体制剂设备。
工作职责:
1、负责偏差登记编号,监督偏差原因调查及相关措施及时实施;
2、负责审核偏差处理单并对偏差进行归类、分级;
3、维护偏差处理台账并对偏差进行回顾分析、归档;
4、负责风险评估的编号、登记,风险评估资料收集;
5、负责对风险评估的实施进行跟踪、评价、关闭会签,风险评估资料归档;
6、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、制药工程或其他相关专业;
2、两年以上质量管理工作经验;
3、熟悉药品GMP、药政法规等相关要求;
4、具备较强的工作责任心和沟通协调能力。
工作职责:
1、根据生产计划组织开展生产,确保按时完成生产任务;
2、全面负责车间生产产品的质量,确保按照GMP要求组织生产管理;
3、负责车间人员的协调和各岗位人员的合理调配;
4、负责产品工艺验证,配合相关的其他验证;
5、对生产现场出现的质量、技术问题妥善处理;
6、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,化学、药学、制药工程或其他相关专业;
2、五年以上原料药车间生产管理工作经验,会编写DMF文件;
3、熟悉药品GMP、药政法规等相关要求;
4、具备较强的工作责任心和沟通协调能力。
工作职责:
1、负责原料药产品的工艺和技术研究,依照相关要求实施生产管理和工艺控制;
2、负责产品的偏差调查、不合格产品调查、OOT调查并形成报告,依照批准的处理方案实施,并及时、按时的完成相关CAPA的整改;
3、负责车间产品工艺规程、批生产记录、验证方案的编制;
4、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、制药工程、应用化学或相关专业;
2、一年以上原料药企业相关工作经验;
3、具有较强的工作责任心,沟通能力强。
工作职责:
1、建立健全公司质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核和执行;
2、负责组织制定质量管理改进目标与计划并推动实施;
3、负责供应商、委托生产企业的质量审计和确认管理;
4、负责重要偏差、变更文件、验证方案等的审核;
5、负责相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司员工的质量意识;
6、审核药品注册报批资料,建立和维护与外部相关部门良好的公共关系;
7、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、制药工作或其他相关专业;
2、五年以上药品生产或质量管理工作经验;
3、熟悉各类药政法规、制药生产及质控过程;
4、具备较强的工作责任心和沟通协调能力,善于处理各类突发事件及情况。
工作职责:
1、负责市场行情调研、分析,收集竞品报价等相关信息;
2、负责公司产品的招商和推广工作,做好客户管理工作;
3、建立和维护与外部渠道的良好关系,提高公司品牌影响力;
4、协助开展药品招标工作,跟踪药品招标进展;
5、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、2年以上医药行业相关工作经验;
3、工作积极主动,有责任心,敏锐的信息收集能力;
4、能适应长期出差。
工作职责:
1、协助经理完成可行性立题论证;
2、负责进行研发中心相关产品的检验分析工作;
3、协助经理制定新品的生产质量标准;
4、负责各项目检验方法的方法学开发与验证;
5、负责进行科研项目内各种产品的稳定性数据检测工作;
6、负责仪器和设备的维护和保养,确保检测试验结果精确可靠;
7、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、制药工程或相关专业;
2、三年以上药企研发质量研究相关工作经验;
3、具有较强的工作责任心,熟悉分析仪器操作。
工作职责:
1、负责推进部门日常质量活动,参与质量要素的调查,协助完成报告撰写和提交,跟踪制定的纠正预防措施的执行;
2、负责推进部门GMP审计工作准备和迎检,完成审计后的整改工作;
3、负责部门质量管理体系的建立、运行、维护和提升,确保质量体系的实际运行符合法规的要求;
4、负责部门文件系统的建立和运行,确保相关规定在部门内部得到贯彻执行;
5、负责监督部门生产数据的真实性和完整性,使之符合数据完整性的要求;
6、负责建立和推进部门内部员工的培训体系,按计划推进培训工作,确保培训效果落地;7、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业;
2、5年以上生产或质量相关工作经验,熟悉相关cGMP法规要求;
3、具有较强的工作责任心,沟通能力强,英语4级以上。
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