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上海朝晖药业有限公司药品通过仿制药一致性评价
时间:2020-06-05

近日,上海朝晖药业有限公司(以下简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(商品名称:朝晖先)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B03039),该药品通过仿制药一致性评价。

比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗。2019年度,朝晖药业的朝晖先于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为1.40亿元。截至5月26日,于中国境内已上市的比卡鲁胺片主要包括阿斯利康制药有限公司的康士得、山西振东制药股份有限公司的岩列舒、朝晖药业的朝晖先等。根据IQVIA CHPA 最新数据,2019年度,比卡鲁胺片于中国境内销售额约为12.3亿元。截至2020年4月,朝晖药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约1369万元(未经审计)。

朝晖先®(比卡鲁胺片)顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。

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